Торговое название препарата: ЭФЕКТОН

Действующие вещества (МНН): ацетилцистеин

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приёма внутрь со вкусом лимона

Состав:

активные вещества: ацетилцистеин – 200 мг

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, натрия бикарбонат, сукралоза, ароматизатор лимонный.

Описание: От белого до почти белого цвета порошок, со вкусом лимона Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство.

Код АТХ: R05CB01

Фармакологические свойства

Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее выделение, способствует отхаркиванию, а также уменьшает воспалительные явления. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

 

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Далее метаболизм ацетилцистеина проходит в печени через образование диацетилцистеина и цистеина – активного метаболита. Конечный продукт метаболизма – смешанные дисульфиды. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Максимальная концентрация (Сmax) при приеме внутрь достигается примерно через 1-3 часа. Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в околоплодных водах.

Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако незначительное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 1час.

 

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, острый и хронический синусит (для облегчения отхождения секрета), средний отит, муковисцидоз (в составе комбинированной терапии), ларингит, наличия вязкого секрета в дыхательных путях при посттравматических и послеоперационных состояниях.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь, после еды.

Растворите содержимое пакетика в стакане питьевой воды и полностью выпейте содержимое стакана.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сут, после еды

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают препарат по 200 мг 2-3 раза/сут, после еды.

В возрасте от 2 до 5 лет по 100 мг (1/2 пакетика) 2 раза/сут.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 100 мг (1/2 пакетика) 4 раза/сут.

 

 

Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут (4 пакетика).

При острых простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней.

При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Внимательно прочитайте прилагаемую инструкцию перед приемом препарата.

 

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, воспаление слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Прочие: редко – носовые кровотечения, шум в ушах, учащение сердцебиения, головная боль.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, бронхиальная астма без сгущения мокроты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, наследственная непереносимость фруктозы, гепатит и почечная недостаточность (в педиатрии), детский возраст до 2 – х лет, период беременности и лактации.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью при заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. с тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина с уменьшением активности. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола. Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие последнего.

 

Особые указания

Во время беременности и при грудном вскармливании, препарат можно назначать только при наличии показаний, под наблюдением врача и в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. При длительном применении необходимо контролировать функции печени, почек и надпочечников, проверять ферментные показатели крови. Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

 

Передозировка

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

 

Форма выпуска

Порошок со вкусом лимона в пакетиках по 5 г, 10 пакетиков в картонных пачках вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

 

Срок годности

3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.